近日，第二附属医院承接的2项全球多中心药物临床试验在肿瘤专业主要研究者刘海燕主任带领下，2个项目均实现全球首例筛选和成功入组，为项目的顺利开展实现了良好开端。
项目前期，在医院领导指导下，肿瘤科和药学部积极推进工作，在标准不降低、程序不减少的前提下采取系列措施，从项目调研洽谈、立项审查、伦理审批、合同签订，到项目启动等方面缩短周期，加快临床试验进程，提升临床试验运行效率，与申办方、CRO、SMO充分座谈沟通，实现多方高效合作，为项目顺利进行打下良好基础。
第二附属医院肿瘤科为山东省临床重点学科，国家放射治疗住院医师规范化培训基地，山东省首批肿瘤/癌痛规范化治疗示范病房，肿瘤学、老年病学硕士学位培养点。固定床位200张，年收治患者10000人次。近5年来，承担省部级及市级科研项目20余项，可支配科研经费60余万。近3年来，科室承担临床试验项目10余项，累计合同金额约400万。
第二附属医院药物临床试验机构于2019年10月获国家药监局资格认定，认定专业为呼吸、神经内、心血管、血液、内分泌、免疫、普通外科、肿瘤、消化9个专业。在机构办、伦理委员会、各专业组、各职能科室的通力合作下，二附院的临床试验工作正在高效有序的进行中。项目从立项到启动的时间平均控制在1个半月。机构从业人员均接受过药物临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，医疗及抢救设施设备完善，确保药物临床试验项目顺利实施、高质量开展。
供稿：第二附属医院
